旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)在制藥行業(yè)的應(yīng)用

　　
　　
　　旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)在制藥行業(yè)的一個(gè)zui重要應(yīng)用是測(cè)量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種，用來增加液體或者膏體的粘度，如用在滴眼劑中調(diào)整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內(nèi)的滯留時(shí)間長(zhǎng);用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等，近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(XanthanGum)也應(yīng)用為藥物增稠劑。
　　
　　在中國(guó)藥典第二部(西藥)針對(duì)部分藥劑需要進(jìn)行粘度控制提出了要求，例如在附錄IF中：軟膏劑、乳膏劑根據(jù)需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進(jìn)劑。軟膏劑、乳膏劑應(yīng)具有適當(dāng)?shù)恼扯?，糊劑一般稠度較大。但均應(yīng)易于涂布于皮膚或者黏膜上，不融化，粘稠度隨季節(jié)變化應(yīng)很小。在附錄IG(眼用制劑)、附錄IQ(耳用制劑)、附錄IR(鼻用制劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上制劑應(yīng)根據(jù)需要對(duì)粘度進(jìn)行調(diào)節(jié)。
　　
　　規(guī)定了粘度的測(cè)定方法：粘度的表示方法主要是3種，運(yùn)動(dòng)粘度、特性粘數(shù)和動(dòng)力粘度，相應(yīng)的也采用3種粘度計(jì)來測(cè)試，其中測(cè)試動(dòng)力粘度的就是旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)。旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的類型很多，包括同軸雙筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)、單筒旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)、錐板粘度計(jì)、轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)，可以根據(jù)實(shí)際需要來選擇不同類型的粘度計(jì)。此附錄未涉及旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的使用方法。
　　
　　在中國(guó)藥典中，有以下幾種輔料采用了旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)來測(cè)試粘度：卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對(duì)測(cè)試方法的說明不是很充分。相比之下，美國(guó)藥典中關(guān)于粘度的測(cè)試方法十分詳細(xì)，從樣品的處理，到測(cè)試用粘度計(jì)的轉(zhuǎn)子的型號(hào)、大小等等，因?yàn)樵谡扯鹊臏y(cè)試過程中，除了受到外界環(huán)境(溫度、壓力、樣品狀態(tài))的影響之外，測(cè)量?jī)x器即粘度計(jì)對(duì)測(cè)量的準(zhǔn)確性有很大影響。
　　
　　同樣，我國(guó)藥典中藥用輔料的種類不是很多，很多產(chǎn)品的檢測(cè)方法不是很完備，美國(guó)的藥典中規(guī)定需要進(jìn)行粘度檢測(cè)的藥劑比較多，粘度測(cè)試方法也比較完善，從旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)轉(zhuǎn)子型號(hào)的選擇到測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)等，對(duì)藥品的生產(chǎn)也有較大的指導(dǎo)意義。表一和表二分別是我國(guó)藥典(2005版)和美國(guó)藥典(UPS28)中需要進(jìn)行粘度測(cè)試的藥劑種類及方法。
　　
　　旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)的構(gòu)造及工作原理
　　
　?。?）構(gòu)造：旋轉(zhuǎn)粘度計(jì)由電動(dòng)機(jī)、恒速裝置、變速裝置、測(cè)量裝置和支架箱體等五部分組成。恒速裝置和變速裝置合稱旋轉(zhuǎn)部分。在旋轉(zhuǎn)部件上固定一個(gè)外筒，即外筒旋轉(zhuǎn)。測(cè)量裝置由測(cè)量彈簧部件、刻度盤和內(nèi)筒組成。內(nèi)筒通過扭簧固定在機(jī)體上，扭簧上附有刻度盤。通常將外筒稱為轉(zhuǎn)子，內(nèi)筒稱為懸錘.
　　
　?。?）原理：測(cè)定時(shí)，內(nèi)筒和外筒同時(shí)浸沒在鉆井液中，它們是同心圓筒，環(huán)隙1.17mm。當(dāng)外筒以某一恒速旋轉(zhuǎn)時(shí)，它就帶動(dòng)環(huán)隙里的鉆井液旋轉(zhuǎn)。由于鉆井液的粘滯性，使與扭簧連接在一起的內(nèi)筒轉(zhuǎn)動(dòng)一個(gè)角度。根據(jù)牛頓內(nèi)摩擦定律，轉(zhuǎn)動(dòng)角度的大小與鉆井液的粘度成正比，于是，鉆井液粘度的測(cè)量就轉(zhuǎn)變?yōu)閮?nèi)筒轉(zhuǎn)角的測(cè)量。轉(zhuǎn)角的大小可從刻度盤上直接讀出，所以這種粘度計(jì)又稱為直讀式旋轉(zhuǎn)粘度計(jì).
　　
　?。?）測(cè)量原理：①剪切速率與轉(zhuǎn)速的關(guān)系：1轉(zhuǎn)/分（常用rpm表示）=1.703s-1；②刻度盤讀數(shù)q（q為圓周上的度數(shù)，單位可略去）與剪切應(yīng)力t（單位為Pa）成正比。當(dāng)設(shè)計(jì)的扭簧系數(shù)為3.87′10-5時(shí)，兩者之間的關(guān)系可表示為：t=0.511